Equipo medico

O IEC 62304 é uma norma harmonizada internacional que fornece orientação ao fabricante sobre o planejamento, desenvolvimento e atividades de vigilância pós-mercado para software de dispositivo médico para garantir que as empresas estejam em conformidade com os requisitos das agencias reguladoras internacional. A sua primeira versão foi publicada em 2006 […]

Processo de ciclo de vida de software de equipamento ...

en ISO/CEI / Sin categoria etiquetado ciclo de vida de software / Ingeniería / Ingeniería médica / Equipo medico / Proceso del ciclo de vida del software / Programa / software por
El análisis FMEA tiene como objetivo identificar posibles modos de falla de un producto o proceso para evaluar el riesgo asociado con estos modos de falla para que se clasifiquen en términos de importancia y luego reciban acciones correctivas con el fin de reducir la incidencia de fallas. […]

FMEA- Análisis de modos y efectos de falla

en Gestión de riesgos / SESBO etiquetado Análisis / Análisis de modos y efectos de falla / electrónica / Ingeniería / ingeniería clínica / Equipo medico / FMEA / microelectrónica por