FMEA- Análisis de modos y efectos de falla

El análisis FMEA tiene como objetivo identificar los posibles modos de falla de un producto o proceso para evaluar el riesgo asociado con estos modos de falla para que puedan clasificarse en términos de importancia y luego recibir acciones correctivas para reducir la incidencia de fallas. . Es un método importante que puede ser utilizado en diferentes áreas de una organización tales como: diseño de productos, análisis de procesos, áreas industriales y/o administrativas.

Hay varios tipos de FMEAS utilizados en todo el mundo. Entre ellos, algunos pueden ser más utilizados que otros, diferenciándose en algunos aspectos como forma de clasificar los riesgos y nombres que se les da a los elementos. La forma de aplicar el FMEA debe estar descrita en el proceso de gestión de riesgos de la empresa. Existe la posibilidad de realizar un FMEA único para el producto, sin embargo debe existir en el proceso de gestión de riesgos, producto, proceso y evaluación de riesgos post-mercado.

Aquí hay una descripción de algunos FMEA:

FMEA del producto: Analiza las fallas que pueden ocurrir en las especificaciones del producto, enfocándose en componentes y subsistemas. Este tipo también se puede llamar proyecto femenino.

Proceso FMEA:Su objetivo es analizar las fallas en la planificación y ejecución del proceso y, en consecuencia, mejorarlo.

Sistema FMEA: Se centra en las funciones de los sistemas globales.

Servicio FMEA: Se centra en los procesos de fabricación y montaje.

AMFE de software: Se centra en las funciones del software.

FMEA no es parte de la gestión de riesgos, también es parte de este proceso el plan y archivo de gestión de riesgos. Habrá situaciones en las que se deba utilizar otra herramienta para la evaluación de riesgos y los documentos citados presentarán todos los métodos utilizados durante el ciclo de vida del producto.

Una reunión FMEA dependiendo del tamaño del proyecto o proceso puede tomar desde medio día hasta varios días para identificar todos los pasos en el proceso o proyecto.

Para tener un mejor resultado, en la reunión AMFE debe participar un equipo multidisciplinario, con personas que participaron en el proyecto, proceso, área comercial y relación con el cliente, además de un especialista de producto. Cuanto mayor sea la variedad de personas presentes, más vistas del producto, lo que da como resultado una evaluación más completa.

El primer enfoque de un FMEA inicial debe ser:

• descripción
• Modos de fallo
• Causas de fallas
• Control de proceso actual

NO PRESTE ATENCIÓN A LOS NÚMEROS ESTABLECIDOS (Severidad, Ocurrencia, Detección y RIESGO).

Una vez agotados los modos de falla, se regresa a los números para asignar severidad, ocurrencia y detección, se debe informar en el Expediente de Gestión de Riesgos del Producto el número RPN a partir del cual se realizarán las acciones, luego de concluido el FMEA, el residual riesgo (RPN2) debe ser aprobado por el Responsable Técnico del Proyecto. Esta aprobación deberá registrarse en el Expediente de Gestión de Riesgos.

La reunión FMEA no es para LLUVIA DE IDEAS.

Se deben realizar varias reuniones FMEA a lo largo del diseño y desarrollo, surgirán algunos problemas que requerirán personal externo a la reunión, o datos no disponibles en la reunión, anotados y resueltos en la próxima reunión.

Por mi propia experiencia en las primeras reuniones, tomo la mayor cantidad de fallas conocidas sin evaluar no0. Utilice FMEA de productos similares para no empezar desde cero.

Siempre tenga una persona para coordinar/mediar la reunión y otra persona para informar la reunión

El facilitador de la reunión debe programar un breve descanso cada hora.

El documento FMEA consiste en una lista de componentes, funciones o servicios que pueden fallar. Para cada uno de estos ítems se determina la ocurrencia, efectos y modos de falla de manera que se pueda calcular el riesgo inherente de falla El valor del riesgo (RPN) es un múltiplo de 3 variables (Ocurrencia, Severidad y Detección) .

Considere la configuración a continuación:

• Fallo: Pérdida de la función cuando se necesita.
• Modo de falla: Cómo observas el daño hecho.
• Efecto de falla: Resultado o consecuencia de la falla.
• Ocurrencia de Falla: Cuantas veces sucede esto.
• Gravedad de la falla: ¿Qué tan grave es la falla cuando ocurre?
• Detección de fallas: ¿Puedo encontrar la falla antes de que ocurra?
• RPN: Número de prioridad de riesgo – Es el riesgo calculado que está asociado al modo de falla.

El encabezado de nuestro FMEA debe contener toda la información importante, como el área donde se encuentra el componente, el sistema al que pertenece, la fecha de inicio, la revisión, el equipo, el desarrollador, etc.

Los campos de un FMEA son:

• Nombre: Nombre del componente, subcomponente o sistema que se analiza;
• Función: es la función que realiza el componente o sistema;
• Falla: es el evento que hace que el componente o sistema pierda su función;
• Efectos: Resultado de la ocurrencia de la falla;
• Severidad: La severidad es una evaluación de la severidad del efecto del modo de falla potencial. La gravedad solo se aplica al efecto y sigue la Matriz de Riesgo.
• Causa: Presentación de las posibles causas para que ocurra la falla;
• Ocurrencia: Es la probabilidad de que ocurra un mecanismo o causa específica. La única forma de reducir efectivamente la tasa de ocurrencia es eliminar o controlar uno o más mecanismos de falla a través de un cambio de diseño.
• Detección: Es la posibilidad de detectar una falla en el diseño o en los mecanismos de control del proceso.
• Acciones y procedimientos actuales;
• Acciones recomendadas;
• Responsabilidad;
• Fecha prevista;
• Acción tomada;