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El análisis FMEA tiene como objetivo identificar posibles modos de falla de un producto o proceso para evaluar el riesgo asociado con estos modos de falla para que se clasifiquen en términos de importancia y luego reciban acciones correctivas con el fin de reducir la incidencia de fallas. […]

FMEA- Análisis de modos y efectos de falla

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=> Defina su proceso de gestión de riesgos => Establezca las reglas y responsabilidades de gestión => Documente el plan de gestión de riesgos => Establezca un archivo de gestión de riesgos en vivo => Comprenda y defina el alcance de su dispositivo y documente el uso previsto => Identifique el potencial fuentes de daño asociadas con […]

ISO 14971 Gestión de riesgos para equipos médicos - Parte 2

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