Monthly Archives: Janeiro 2021

A análise FMEA tem como objetivo identificar potenciais modos de falha de um produto ou processo de forma a avaliar o risco associado a estes modos de falhas para que sejam classificados em termos de importância e então receber ações corretivas com o intuito de diminuir a incidência de falhas. […]

FMEA- Análise dos Modos de Falha e Efeitos

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=>Definir o seu processo de gerenciamento de risco =>Estabeleceras regras do gerenciamento e responsabilidades =>Documentar o plano de gerenciamento de risco =>Estabelecer um arquivo de gerenciamento de risco vivo =>Compreender e definir o escopo do seu dispositivo e documentar o uso pretendido =>Identificar as fontes potenciais de danos associados ao […]

ISO 14971 Gerenciamento de Risco para Equipamentos Médicos- Parte 2

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GR_Port
 Risco e os equipamentos médicos O paciente aceita os riscos do dispositivo médico que você e eu projetamos, desenvolvemos e fabricamos.E é exatamente por isso que o gerenciamento de riscos é tão importante para a indústria de dispositivos médicos.O Gerenciamento de Risco permite que você saiba que os dispositivos médicos que […]

ISO 14971 Gerenciamento de Risco para Equipamentos Médicos- Parte 1

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